欧盟发布(EU) 2024/3190双酚及其衍生物禁令的指南文件

2025年12月17日，欧盟官方公报发布了(EU) 2024/3190（食品接触材料中双酚及其衍生物禁令）的指南说明（C/2025/6721）。该指南运用Q&A问答的形式，详细阐述并明确了(EU) 2024/3190法规（下文简称禁令）的适用范围、禁止使用的双酚及其衍生物物质清单、合规测试、投放市场及其过渡期等相关明细。

指南主要内容见下：

一、适用范围

1.明确食品接触用纸和纸板、再生材料、搪瓷和宠物食品接触用材料及制品不属于禁令的适用范围。

2.食品接触材料及制品中的外部部件，若在正常使用或可预见的使用条件下，合理预期会与食品接触或其成分会迁移至食品中，则也需遵守禁令要求。

3.明确食品接触用的起始材料、中间材料、终产品均受禁令约束。

4.永久固定在大型自承式容器（容量超1000 升）的管道可被豁免，但高表面积与体积比的管道和小型管道不适用豁免原则。

二、禁止使用的双酚及其衍生物物质清单

● 禁止在制造与食品接触材料及制品中使用双酚A（BPA）及其盐类，除在禁令附录II中特别规定的情况下。双[4-(2,3-环氧丙氧基)苯基丙烷（BADGE）（CAS No.1675-54-3）可被用于制造食品接触材料及制品，但由其制造的食品接触材料及制品需要确保无BPA残留。

● 禁止在制造与食品接触材料及制品中使用(EC) No 1272/2008 附录VI第3部分中被归类为1A/1B 类CMR （“致畸”、“致癌”、“生殖毒性”）或1类ED （“内分泌干扰”）风险的双酚和双酚衍生物（物质清单见下表）。

需要注意的是，ECHA于2024年9月17日发布了一篇关于双酚 F（CAS No. 620-92-8）的协调分类（Repr. 1B）的意见。这意味着，(EC) 1272/2008附录VI第3部分中的1A/1B 类CMR 或1类ED 类别相关物质新增时，也将被(EU) 2024/3190禁用。

三、合规测试

● 符合性声明（DoC）的支持性文件可以证明在制造食品接触材料及制品过程中未使用 BPA，例如，列出所使用的单体或起始物质清单。在这种情况下，是否通过测试进一步验证合规性由企业经营者自行决定。

● 禁令附录Ⅱ（见下表）要求的食品接触材料及制品，须证明BPA的迁移量不超过检测限（1μg/kg）。

● 若在生产过程中使用了其他允许使用的双酚及双酚类衍生物（如BADGE），需对其进行双酚A残留量测试（检测限：1μg/kg）。

四、符合性声明

禁令第1(2) 条所规定的全部材料，包括多材料制品，都必须附有符合性声明（DoC），即便在生产过程中未使用双酚 A（BPA）。这意味着，例如受该禁令范围涵盖的印刷油墨和其他材料，只要其作为食品接触材料或构成终产品的一部分，就需要附有符合性声明，且该声明须满足禁令附录III所规定的信息要求。

五、过渡期

相关食品接触材料及制品可在18个月或36个月过渡期之前首次投放市场，主要内容如下：

CTT温馨提示

该指南为企业合规提供了清晰路线图。它详细阐释了禁令的适用范围和管控物质，并明确了1μg/kg这一严格检出限。企业应据此全面审查产品与供应链，严格落实符合性声明要求，密切关注不同产品的过渡期，以确保市场准入无忧。CTT具备检出限为1μg/kg的双酚类物质检测能力，可为您提供咨询、检测、培训一站式全面解决方案。欲了解更多详细信息，欢迎与我们联系。